Общайтесь с поставщика? поставщик
kyle Mr. kyle
Что я могу сделать для вас?
Чат Сейчас поставщик контакта

Sourcing Origin Co.,Ltd.

Service The World With Heart And Innovation

PRODUCT CATEGORIES

Отправить Запрос

Ваше сообщение должно быть в пределах 20-8000 символов
Изделия медицинского назначения

Изделия медицинского назначения

Свяжитесь сейчас

Описание продукта

Процесс регистрации компании медицинского оборудования

Промышленность медицинского оборудования включает в себя множество отраслей, таких как медицина, машиностроение, электроника и пластмассы. Это многопрофильная, наукоемкая и капиталоемкая высокотехнологичная отрасль. Медицинские приборы класса 1 можно продавать напрямую; Класс 2 требует лицензии для работы.

китайский ведущий агент поиска Изделия медицинского назначения

Процесс регистрации компании медицинского устройства Китай Sourcing agent для продуктов медицинского оборудования

1. Предварительное одобрение фирменного наименования;

2. Подписать промышленные и коммерческие регистрационные материалы;

3. Откройте специальный счет для проверки капитала, чтобы пройти формальности проверки капитала и выпустить отчет проверки капитала;

4. Подать заявку на разрешение;

5. Подать заявку на регистрацию бизнеса;

6. Гравировка официальной печати и других необходимых печатей;

7. Обработка налоговой регистрации;

8. Откройте основной банковский счет (налоговый счет);

9. Обработка налоговой регистрации;

10. Пойдите в налоговый отдел, чтобы подать заявку на общую налоговую квалификацию;

11. Пойдите в налоговый отдел, чтобы проверить тип налога и купить счет;

Материалы, необходимые для создания предприятий медицинского оборудования второго и третьего типов.

1. «Форма заявки на получение лицензии на коммерческое предприятие медицинского оборудования Сиань»;

2. Регистрационная форма для материалов заявки на получение лицензии предприятия медицинского оборудования;

3. Копия свидетельства о предварительном утверждении названия предприятия, выданного административным департаментом промышленности и торговли, или копия Лицензии на ведение бизнеса;

4. Копия удостоверения личности, свидетельства об академической квалификации или профессионального звания и персональное резюме лица, отвечающего за управление качеством компании;

5. Копия удостоверения личности, академической квалификации или свидетельства о праве собственности персонала управления качеством компании;

6. Функции организации и функции предприятия или штатного управленческого персонала;

7. Копия карты географического положения, плана этажа (указать площадь), свидетельства о собственности на дом или договора аренды (с подтверждением права собственности на арендуемый дом) с зарегистрированным адресом и складским адресом компании;

8. Компания планирует создать систему управления качеством продукции, документы, складские помещения и каталоги оборудования, китайский агент по закупкам продукции медицинского назначения.

9. Сфера деятельности создаваемой компании определяется в соответствии с категорией управления и кодовым названием класса, указанным в каталоге классификации медицинского оборудования;

10. Электронная подача материалов;

timg

Каковы процедуры регистрации для медицинских устройств?

Процесс регистрации медицинского устройства:

1. Сначала обратитесь в Управление по контролю за продуктами и лекарствами вашего города, чтобы получить форму заявления и электронный текст (также доступны на веб-сайте). Затем подготовьте в соответствии со следующими материалами.

Материалы заявки:

(1) Форма заявки на лицензию предприятия по производству медицинского оборудования (начало);

(2) Базовая информация и квалификационные аттестаты законного представителя и ответственного лица предприятия, включая удостоверение личности, академическое свидетельство, свидетельство о праве собственности, копию документа о назначении и резюме работы;

(3) оригинал и копия уведомления об утверждении фирменного наименования или бизнес-лицензии, выданной административным департаментом промышленности и торговли;

(4) Сертификационные документы производственной площадки, включая копию свидетельства о собственности или договора аренды и свидетельства о праве собственности арендованной стороны, генеральный план завода и планировку основного производственного цеха. Семинары с требованиями чистоты должны указывать функциональное помещение и направление человеческой логистики; (5) копия лица, ответственного за отдел производства, технологии и качества предприятия, копия академической квалификации и свидетельства о праве собственности; соответствующий профессиональный и технический персонал, регистрационная форма технического работника, копия справки А с указанием отдела и должности; доля старшего, среднего и младшего технического персонала; копия сертификата внутреннего аудитора;

(6) Введение в ассортимент, ассортимент и сопутствующие товары, которые будут производиться. Краткое описание продукта включает, по крайней мере, описание структурного состава, принципа, предполагаемого использования и стандартов продукта для продукта;

(7) список основного производственного оборудования и инструментов контроля;

(8) Каталог норм управления качеством продукции: включая такие документы, как закупки, приемка, производственный процесс, проверка продукции, складирование, доставка, отслеживание качества, обратная связь с пользователем, мониторинг неблагоприятных событий и система отчетности по качественным происшествиям, а также корпоративная организационная структура; 9) Схема технологического процесса продукта, который будет произведен, и указать основные элементы управления и контрольные точки. Описание оборудования, персонала и контроля параметров процесса, включая ключевые и специальные процессы;

(10) Если он предназначен для производства стерильных медицинских изделий, необходимо предоставить квалифицированный протокол испытаний для чистой комнаты. Отчет о проверке в соответствии с «Стандартами по управлению стерильными медицинскими устройствами» (YY0033), выданный агентством по испытаниям, утвержденным областным отделом по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами в течение одного года;

(11) Заявление о заверении подлинности материалов заявки. Перечислите список материалов заявки и сделайте обязательство к материалу, если он несет юридическую и юридическую ответственность.

2. Во-вторых, вашему продукту необходим тип свидетельства о регистрации медицинского устройства: первый тип материалов заявки на регистрацию медицинского устройства (1) бланк заявления на регистрацию медицинского изделия на дому;

(2) Квалификационный сертификат предприятия по производству медицинского оборудования: копия лицензии на ведение бизнеса;

(III) Применимые стандарты на продукцию и пояснения: если национальные стандарты и отраслевые стандарты приняты в качестве применимых стандартов на продукцию, должны быть представлены тексты принятых национальных стандартов и отраслевых стандартов; зарегистрированные стандарты на продукцию должны быть подписаны производственными предприятиями. Производственное предприятие должно предоставить заявление о том, что применяемый продукт соответствует национальным стандартам и отраслевым стандартам, а производитель должен нести заявление об ответственности за качество после перечисления продукта, а также описание модели продукта и спецификации. [Подпись »здесь означает: печать предприятия или подпись законного представителя и ответственного лица, а также печать предприятия (нижеследующее относится к бытовому медицинскому устройству, значение то же самое);

(4) протокол испытаний полной производительности продукта;

(5) описание существующих условий ресурсов и возможностей управления качеством (включая средства тестирования) продукции, производимой предприятием;

(6) инструкции медицинского устройства;

(7) Заявление о самообеспечении подлинности представленных материалов: оно должно включать список представленных материалов и обязательство производственного предприятия принять на себя юридическую ответственность.

Агент по подбору персонала в Китае, который осуществляет аутсорсинг и предоставляет эффективные услуги в сфере Изделия медицинского назначения

3. Бюро технического надзора подает заявку на проведение испытаний профессионального агента по подбору продукции медицинского назначения.


Группа Продуктов : Sourcing И Закупки > Избранные отрасли

Письмо этому поставщику

Ваше сообщение должно быть в пределах 20-8000 символов

Related Services List